Приказ № 706н: правила хранения лекарств подробно

Статус документа

Приказ № 706н был принят в августе 2010 года. Ранее порядок хранения товаров этой категории определялся соответствующими положениями особой инструкции, утвержденной приказом Минздрава от 13 ноября 1996 года N 377. Однако в связи с вступлением в действие нового приказа эти разделы инструкции утратили свою силу. Несколько месяцев спустя Минздрав принял дополнительный приказ от 28 декабря 2010 года N 1221н, которым внес ряд изменений в утвержденный текст нормативного документа за номером 706н. С тех пор его содержание оставалось неизменным.

Основная содержательная часть документа – это приложение, в котором перечислены актуальные правила хранения лекпрепаратов. Требования рассматриваемых правил распространяются на следующие действия с лекарственными средствами и сопутствующие операции:

  • оборудование помещений, предназначенных для хранения лекарств;
  • эксплуатация таких помещений;
  • обеспечение надлежащих условий хранения препаратов;
  • реализация продуктов, входящих в состав этой товарной группы.

Установленные правила обязательны к исполнению всеми организациями, реализующими продукты интересующей нас категории. Их действие касается таких предприятий как компании, производящие лекарства, торговые организации, осуществляющие оптовую реализацию лекпрепаратов, а также аптеки и иные учреждения, которые продают эти товары в розницу конечным потребителям. Кроме этого, положения документа также применяются к индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности.

Примеры нарушений и наказаний

Лояльности судьи в случае разбирательства об ошибке ждать не следует. Например, наказание за нарушение правил хранения лекарственных средств в холодильнике в среднем составляет 100000 рублей, как и за сломанные термометры или гигрометры. Каждый сотрудник аптеки должен быть осведомлен о требованиях, в том числе в части меняющегося законодательства.

Требования приказа

Структура интересующего нас приказа охватывает все аспекты работы компаний и индивидуальных предпринимателей, которые работают в области продажи лекарств. Основными информационными блоками, на которые разделе текст документа, стали:

  • нормативы по устройству и осуществлению эксплуатации специализированных помещений, предназначенных для хранения лекарственных средств;
  • требования к параметрам таких помещений и организации хранения лекарств;
  • специальные требования, применяемые для организации хранения препаратов, имеющих огнеопасные и взрывоопасные свойства;
  • специфика организации хранения продуктов этой категории в помещенихя складского назначения;
  • специфика организации хранения отдельных категорий лекарств, требующих соблюдения конкретных физических, микроклиматических и иных параметров для сохранения их лечебных и иных свойств.

Нормы по хранению препаратов, требующих особых условий, дифференцированы в зависимости от вида лексредства. Например, они выделены для сильнодействующих и ядовитых продуктов, наркотических и психотропных средства, растительного сырья, дезинфицирующих средств и даже медицинских пиявок.

Принципы организации хранения

Основные правила хранения лекарств сформулированы в разделе II приложения к приказу № 706н. Они включают следующие принципы:

  • характеристики помещений,в которых будет организовано хранение товаров, должны отвечать требованиям производителей лекарственных продуктов и обеспечивать их сохранность;
  • такие помещения должны быть оснащены особыми приспособлениями и мебелью, дающими возможность соблюсти определенные производителем нормативы по условиям хранения;
  • отделка таких помещений должна производиться только гладкими материалами, дающими возможность регулярной влажной уборки.

Параметры микроклимата в таких помещениях должны контролироваться с применением профессиональных измерительных аппаратов. Они подлежат ежедневной регистрации в отдельном журнале.

Ошибки при расположении ЛС

В силу широкого ассортимента медицинской продукции и постоянного его обновления, ошибки в соблюдении правил хранения лекарств, таблеток, лекарственных средств и препаратов в аптеке – это не редкость. Чаще всего к ним относятся:

  1. Нарушение должных требований, указанных производителем на упаковке и в сопроводительной документации.
  2. Слабый контроль за сроками годности.
  3. Отсутствие регистрации в специальных журналах учета.
  4. Проблемы с наличием работающих измерительных приборов.

Ответственность за ошибки несет конкретный сотрудник, но штрафные санкции применяются и к организации в целом.

Приемка маркированного товара

Процедура, проводимая с использованием системы «Честный знак» занимает меньше времени по сравнению с обычной. Специальное программное обеспечение и технические устройства, которые можно приобрести в компании «Клеверенс», снижают уровень ошибок во время получения товара от поставщика и защищают конечного потребителя от некачественных продуктов. Маркировка считывается сканерами, а после этого сведения передаются в единую базу данных, откуда их с легкостью можно получить. Решения, которыми вы можете воспользоваться в этой ситуации, — учет продукции на складе и товароучетное ПО маркированных препаратов.

Правила хранения лекарств, медикаментов

Требования регламентируют все процессы, происходящие в помещение, где находятся средства до их передачи потребителям или пациентам. В том числе важными оказываются площадь комнаты, его обустройство и меблировка. Для поддержания заданной влажности, температуры, освещенности необходимо использовать специальные технические устройства: кондиционеры, холодильное оборудование, особые лампы. В нормативных актах расписываются даже требования внутренней отделки зоны размещения.

Требования к устройству и эксплуатации помещений

Комнаты, в которых будут находиться средства, должны соответствовать массе правил. Главными среди них можно назвать:

  1. Большую площадь, чтобы выделить отдельно зону приемки и карантина.
  2. Поддержание определенных температуры и влажности для всех категорий товаров, которые реализуются в аптеке.
  3. Оснащение современным оборудованием и меблировкой.
  4. Гладкую отделку стен и потолков, чтобы иметь возможность организовать регулярную санитарно-гигиеническую обработку.

В комнате также должны располагаться измерительные приборы, позволяющие контролировать любые изменения климата и корректировать их.

Меры безопасности

Контроль за качеством продукции в аптеке производится в первую очередь на этапе приемки, а уже потом при последующем содержании. Важное значение для проверяющих должны иметь климатические нормы, как размещаются препараты, их внешний вид, целостность упаковки и десятки других факторов.

Избежать получения контрафактной продукции позволяет маркировка, проводимая с помощью национальной электронной системы. Но вся информация дублируется и в привычных журналах.

Еще один момент, важный для хранения лекарственных средств с учетом фармакологических групп: способ их применения (внутренний или наружный). В этой части речь идет не столько о безопасном размещении внутри торгового помещения, сколько об ознакомлении покупателя с этими особенностями в момент продажи. Крайне важно доводить информацию до потребителя, если вещество имеет несколько форм (таблетированную, в виде мази и так далее).

хранение лекарственных препаратов

Принципы размещения отдельных категорий

Некоторые вещества более других чувствительны к изменениям климатического режима. Их химико-физические свойства могут потеряться, а внешний вид измениться, если в помещении существуют проблемы с поддержанием одной температуры или влажности. Более того, происходящие в веществах процессы нередко делают такие средства опасными для жизни конечного потребителя. Список лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, включает в себя жизненно важные, наркотические, ядовитые лекарственные средства и другие продукты.

Как размещать, чтобы защититься от влаги

Обязательными требованиями являются: прохладный воздух (не выше +15 градусов) и особое оснащение. Упаковки помещают в отдельную тару, обладающую высокими водоотталкивающими свойствами. Кроме того, она не должна пропускать и пары. Для этих целей чаще всего выбирают стекло, различные металлы и толстый пластик. Использование первичной и вторичной тары поставщика и производителя тоже допускается, если она соответствует требованиям. Обеспечивают герметичность с помощью парафина или других материалов, которым закупориваются отверстия.

Склонные к улетучиванию и высыханию

К этой группе относятся вещества, в основе которых лежит летучий растворитель, а именно — спирт, а также продукты, сделанные с применением эфирных масел, содержащие кристаллогидраты и некоторые другие продукты. Правила хранения и использования лекарственных препаратов и средств такого типа так же, как и в случае с нуждающимися в защите от влаги, требуют высокой герметичности упаковок. Поэтому они часто располагаются рядом друг с другом.

Защита от воздействия повышенной температуры

Все допустимые температурные режимы указываются на первичной и вторичной упаковке, в инструкции, а также сопроводительных документах. Именно на сведения последних должны опираться работники организации, причем еще в момент проведения приемочного контроля. Сразу после его осуществления вещества перемещаются в зону, где гарантируется стабильно низкая температура и достаются оттуда только непосредственно для продажи потребителю. При этом задача фармацевта ознакомить и покупателя с необходимостью соблюдать условия и основные принципы хранения готовых лекарственных средств и препаратов, приобретаемых в аптеке.

хранение лекарственных препаратов в аптеке

Защиты от воздействия пониженной температуры

В этом случае речь идет о веществах, которые с легкостью меняют свое жидкое состояние на твердое и даже после восстановления температурного режима не возвращаются к прежнему. Принципы расположения в целом схожи с другими группами. Единственное различие, стеллажи никогда не ставятся поблизости с окнами, кондиционерами и иными источниками холода.

Как защититься от воздействия газов

Некоторые вещества с легкостью вступаю в контакт с окружающим воздухом и результатом такой встречи становится изменение ключевых свойств препаратов. В группу входят такие важные лекарства, как средства на основе фенола, магния, натрия, калия, а также морфин. Чтобы избежать проблем, тару, в которой находятся товары, заполняют максимально плотно, а затем герметично запаковывают.

Размещение пахучих и красящих веществ

Группа включает в себя две разных разновидности лекарственных продуктов. Первая славится тем, что имеет сильный запах, который с легкостью передается всем окружающим предметам. Для защиты используется герметичная тара, не пропускающая ароматы. Вторая подгруппа требует более внимательного к себе отношения, поскольку может повредить все другие ЛС. Красящие субстанции располагают на отдельном стеллаже тщательно закупорив. В первую очередь речь идет о банальной «зеленке» и прочих веществах.

Расположение дезинфицирующих средств

В отличие от остальных групп, эту размещают в изолированном помещении, как можно дальше от пластиковых, резиновых, металлических изделий, в том числе тары. Не допускается также соседство с дистиллированной водой.

Особенности хранения лекарственных препаратов для медицинского применения

Основополагающими являются нормативные акты, о которых уже говорилось ранее. Дополнительно следует отметить только то, что товары на всех стеллажах располагаются таким образом, чтобы была видна маркировка на потребительской таре. Это дает возможность своевременно изучить специальные требования и установки, устранить недостатки, если они были выявлены.

 

Размещение растительного сырья для изготовления лекарств

Не расфасованные вещества хранятся в надежно закрытой таре, защищающей их от попадания постороннего мусора, излишней влажности и других негативных воздействий. Задача сотрудников аптеки: проводить регулярные осмотры продуктов с целью обнаружения их порчи, заплесневелости, зараженности насекомыми.

Обнаруженный брак незамедлительно помещается в карантинную зону, чтобы не навредить всем прочим медикаментам, реализуемым в торговой точке. Если среди сырья присутствуют сильные яды, они размещаются в отдельной комнате или хотя бы в шкафу (при недостатке свободного места). Ответственность за их сохранность и безопасность для окружающих несет ответственное лицо.

Хранение медицинских пиявок

Помещение для размещения должно быть светлым, со стабильным температурным режимом. Резкие перепады температуры, темнота, посторонние запахи негативно влияют на здоровье пиявок, часто приводят к летальному исходу.

Сосуды подбираются таким образом, чтобы на 3 литра воды размещалось не более 100 особей. Поскольку обеспечить герметичность емкости невозможно, ее затягивают бязью или марлей, а затем туго обвязывают резинкой или жгутом.

Жидкость в сосуде регулярно проверяется на чистоту. Не допускается содержание пиявок в грязной или хлорированной воде. Замена ее проводится ежедневно, а в случае необходимости – даже дважды в день.

 

Расположение наркотических и психотропных ЛС

Эта группа медикаментов требует отдельного изолированного помещения, оборудованного надежной системой охраны. Их перемещение фиксируется в специальном журнале, а реализация осуществляется с проверкой разрешительных документов (рецепта). Размещение препаратов в месте временного хранения допускается, но с соблюдением требований отдельного постановления. Проверяющие организации контролируют выполнение требований и в случае обнаружения нарушения применяет строгие санкции.

Расположение в аптеке сильнодействующих и ядовитых ЛС

В группу относятся медицинские средства, входящие в соответствующий список, подготовленный правительством страны. Их размещение полностью соответствует нормам, применяемым в отношении наркотических и психотропных лекарств. Часто для этого даже используется одно оборудованное охранной системой помещение. При этом упаковки занимают разные шкафы или хотя бы полки, если речь идет о небольших запасах. Контроль за сильными ядами осуществляется также с использованием международных стандартов.

Какие документы утверждают правила

Главный нормативный акт, в котором расписаны условия хранения ЛС – это Приказ Министерства здравоохранения №706, подготовленный в 2010 году. Именно в нем указаны ключевые требования и утверждения. Несколько позднее выпускались и другие приказы, но в них лишь вносились незначительные изменения, мало влияющие на привычную процедуру транспортировки и размещения медицинских препаратов. Дополнительно каждая фармацевтическое или лечебное учреждение подписывает ряд локальных бумаг, действующих только в рамках их деятельности.

Размещение на складе

В этой части прием маркированных и немаркированных лекарственных средств не отличается. Процедура должна учитывать установленные нормы. Разные группы товаров помещаются в комнаты сразу после получения и остаются там до момента реализации.

Правила хранения различных групп лекарственных средств на складе

В складских помещениях все медицинские препараты содержатся на поддонах в стеллажах. Оставлять их на полу в упаковочной таре (коробке или контейнере) запрещается. Высота шкафов зависит от вида реализуемых погрузочно-разгрузочных работ. Если применяется механизированная техника, пространство можно заполнять в несколько ярусов, для ручного способа максимальный подъем составляет не более 1,5 м.

Общие правила и порядок хранения лекарственных средств в помещении

Как уже говорилось ранее, комнаты, в которых постоянно находятся медицинские препараты, оснащаются специальными измерительными приборами, контролирующими климатические нормы. В том числе: термометрами, гигрометрами, психрометрами. Они устанавливаются в стороне от окон и дверей, отопительных устройств (минимум в трех метрах). Полученные показатели ежедневно вносятся в журналы, а сами приборы периодически калибруются.

 

Готовые решения для всех направлений

Мобильность, точность и скорость пересчёта товара в торговом зале и на складе, позволят вам не потерять дни продаж во время проведения инвентаризации и при приёмке товара.

Требования к помещениям для огне — и взрывоопасных веществ

Меры безопасности при хранении лекарственных средств из этой группы отличаются особой строгостью. Общее помещение разбивается на несколько небольших отсеков. Каждый из них должен иметь установленный нормативными актами предел огневой стойкости минимум на 1 час. Забирать продукцию из этих зон разрешается лишь на незначительное время и ограниченным объемом для их расфасовки или приготовления готового продукта. Вся мебель, находящаяся в комнатах, также должна быть несгораемой и устойчивой, а допустимое расстояние между шкафами – не менее 1,35 м.

Источники

  • https://www.CentrAttek.ru/info/prikaz-706n-pravila-hraneniya-lekarstv-podrobnyj-razbor/
  • https://www.cleverence.ru/articles/auto-busines/pravila-i-usloviya-khraneniya-lekarstvennykh-sredstv-v-aptekakh-osnovnye-printsipy-sposoby/

[свернуть]
Ссылка на основную публикацию